임상연구코디네이터(CRC)

임상시험수행 및 시험대상자 보호와 관련된 경험과 지식을 갖추고 시험책임자의 책임하에 이 기준 및 관련 법령에 맞게 시험책임자가 위임한 업무를 수행하는 역할

• [위치]
  본관 2층 임상연구팀
• [업무내용]
  -임상시험수행
  -임상시험 대상자 관리
  -임상시험관련 문서관리
  -증례기록서 작성 및 자료구축
  -연구자 및 의뢰자의 중간자 역할
  -의뢰자의 점검 및 식약처 실태조사 준비
  -기타(연구물품관리 및 연구비 관리 등)
• [이용안내] [서식 및 자료실]-[CRC업무지원의뢰서] 참고
  

전주기 동남권형 연구자주도임상연구관리 (DIRAMS Academic Research management) 및 MD-PhD중개연구

연구자주도 임상연구 (Investigator-initiated trial) 및 MD-PhD중개연구의 진행에 필요한 사항을 One-stop으로 제공하여 연구자의 편의 도모는 물론 수탁된 연구가 원활히 수 행될 수 있도록 돕는 역할

• [위치]
  본관 2층 임상연구팀
• [업무내용]
  -Protocol review and update
  -ICF Development and update, ICF Preparation and Management
  -Essential Documents Development (Worksheet etc)
  -Pre-study Activities/Initiation
  -Project Set-up
  -Document Preparation (Investigators file, CRC file, Pharmacy file etc)
  -IRB Process
  -SAE Reporting
  -Close-out Activities

인체유래물 연구

맞춤형 인체유래물 연구용 조직 획득 및 혈액 처리 및 보관관리, 배송업무 지원

• [위치]
  본관 2층 임상연구팀

임상시험관리약국

임상시험에 사용되는 의약품의 관리를 위한 시설과 장비를 갖추고, 임상시험 관련 업무를 전담하는 관리약사 2인이 병원 내에서 실시되는 모든 임상시험이 과학적이고 합리적으로 진 행될 수 있도록 임상시험에 사용되는 의약품과 관련된 제반 업무를 수행

• [위치]
  본관1층 임상시험관리약국
• [업무내용]
  -임상시험 연구계획서 검토
  -개시미팅참여, 계획수립
  -임상의약품인수, 보관, 재고 및 반납약 관리, 약국기록 관리
  -투약 및 복약지도
  -모니터링, 점검, 실태조사 응대