임상시험(Clinical Trial/Study) 이라 함은 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구입니다.

임상연구팀에서는 임상시험수행 및 시험대상자 보호와 관련된 경험과 지식을 갖추고 시험책임자의 책임 하에 이 기준 및 관련 법령에 맞게 시험책임자가 위임한 업무를 수행합니다.

• 임상시험수행
• 임상시험 대상자 관리
• 임상시험관련 문서관리
• 증례기록서 작성 및 자료구축
• 연구자 및 의뢰자의 중간자 역할
• 의뢰자의 점검 및 식약처 실태조사 준비
• 기타(연구물품관리 및 연구비 관리 등)

※ 업무지원범위는 임상연구팀과 협의 하에 조정될 수 있습니다.

• 전화 : 051-720-5567
• FAX : 051-720-5569
• 메일 : v0726028@dirams.re.kr

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